生物制藥環(huán)境企業(yè)都用那些儀器設備
相關藥品生產企業(yè)對無菌環(huán)境參數都比較注重,主要負責部門為QA或QC部門。制藥參數的關系到藥品質量問題。GMP標準是一套適用于制藥等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境。完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
ISO14644,潔凈室國際標準,潔凈室性能測試規(guī)定的以下測試:
● 氣流速度和均勻性測試
● 高效過濾器裝置的檢漏測試
● 塵埃粒子數測試
● 隔斷壓差
● 溫濕度測試
● 噪音及振動測試
● 照度測試
● 自凈測試
● 電導率測試
● 浮游菌采樣測試
● 靜電測試
典型客戶代表 :
哈爾濱制藥
白云山制藥
修正藥業(yè)集團
推薦產品:
風速計:6006、KA23、6036、65Ser、6700
粒子計數器:3888/3889、3887C、3905、3910
風量罩:6705、6710、6715
超凈間監(jiān)測系統:CRMS
過濾器檢漏儀:TDA-2i、TDA-5C 、TDA-6D、TDA-4B